Biontech, vaccino anticovid: parte il processo di autorizzazione impresa tedesca

Biontech, vaccino anticovid: parte il processo di autorizzazione

Inizia il processo di autorizzazione per il vaccino anticovid dell’impresa tedesca Biontech. L’Agenzia europea per i medicinali Ema avvierà il cosiddetto rolling-review.

Il comitato per i medicinali per esseri umani dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha avviato una revisione continua dei dati su un vaccino per il Covid-19. Si tratta di un vaccino sviluppato da BioNTech in collaborazione con Pfizer.

In particolare si tratta della seconda revisione di un vaccino contro il Sars-Cov-2. La revissione arriva dopo quella avviata per il vaccino sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con l’università di Oxford.

La decisione “si basa sui risultati preliminari di studi clinici precoci e non clinici condotti su adulti” spiega Ema. Risultati “che suggeriscono come il vaccino BNT162b2 inneschi la produzione di anticorpi e di cellule del sistema immunitario, che prendono di mira il virus”. Tuttavia, precisa, ciò “non significa che si possa ancora giungere a una conclusione sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino, poiché gran parte delle prove deve ancora essere sottoposta al comitato”.

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